한국 건강기능식품 OEM·ODM 제조 절차 완벽 가이드

건강기능식품 브랜드를 시작하려면 자체 공장 없이도 OEM/ODM 제조를 통해 제품을 만들 수 있습니다. 다만 일반 식품과 달리 기능성 표시와 GMP 규격 등 규제 요건이 따르므로 절차에 대한 이해가 필요합니다. OEM은 위탁사의 사양대로 생산하는 방식, ODM은 제조사가 기획·개발까지 함께하는 방식으로 구분됩니다.

1단계: 기획과 콘셉트 정의

타깃 고객, 기능성 방향(예: 면역·혈행·장 건강), 제형(정제·캡슐·분말·구미)을 먼저 정합니다. 이 단계에서 표시하려는 기능성이 고시형인지 개별인정형인지 확인해야 이후 원료 선정과 인허가 일정이 잡힙니다.

2단계: 원료 소싱과 표준화

콘셉트에 맞는 기능성 원료를 선정하고 사양을 검토합니다.

• 기능성 함량 규격과 표준화 지표 확인
• 시험성적서(CoA), 알레르겐·중금속·미생물 시험 자료 확보
• 원산지·트레이서빌리티와 안정적 공급 가능성 검토

원료 단계의 품질이 최종 제품 품질의 출발점입니다.

3단계: 배합 설계와 시제품

주원료와 부원료(부형제·안정제 등)를 조합해 배합비를 설계하고 시제품을 제작합니다. 함량 균일성, 안정성, 관능(맛·향·외관)을 검토하며 양산 가능성을 확인합니다.

4단계: GMP 생산

건강기능식품은 식품의약품안전처가 운영하는 GMP(우수건강기능식품제조기준) 적용 시설에서 생산하는 것이 권장·요구됩니다. 칭량, 혼합, 타정·충전, 포장 전 공정에서 위생·품질관리 기준을 따릅니다.

5단계: 포장과 표시사항

포장은 제품 보호와 브랜딩을 동시에 담당합니다. 표시사항에는 기능성 내용, 1일 섭취량, 원재료명, 주의사항 등을 규정에 맞게 기재해야 하며, 질병 치료를 단정하는 과대표현은 금지됩니다.

핵심 요약: OEM/ODM 제조는 기획→소싱→배합→GMP 생산→포장→인증의 단계로 진행되며, 원료 표준화와 규제 준수가 품질과 출시 일정을 좌우합니다.

6단계: 인증·신고와 출시

제품 유형에 따라 품목제조신고 등 절차를 거치고, 필요한 시험·검사를 완료한 뒤 유통을 시작합니다. 산업·제도 정보는 한국건강기능식품협회 자료를 참고할 수 있습니다.

OEM 파트너 문의 안내

원료 소싱부터 배합·생산 연계까지 함께 검토하고 싶다면 [원료 카탈로그](/catalog)에서 사양을 확인하거나 [RFQ 신청](/rfq)으로 제품 기획안을 보내 주세요. 콘셉트만 있다면 [AI 원료추천](/curation)으로 조합 아이디어를 받아볼 수 있습니다.